СПб МАПО Ф.Н.Рябчук, В.А.Александрова,З.И.Пирогова
 
 
 
 
Ф.Н. Рябчук, доцент кафедры педиатрии СПб МАПО
 
«Экофлор» - иммобилизованный пробиотик.
Пробиотик четвёртого поколения «Экофлор», разработанный учёными предприятия «Вектор-БиАльгам» – это комплекс из шести штаммов бифидо- и лактобактерии, иммобилизованных на сорбенте СУМС-1.
Что такое иммобилизованные пробиотики?
Иммобилизованные пробиотики, в которых бактерии закрепляются на сорбенте-носителе, – это новое поколение пробиотических препаратов.
 
Какие задачи решает Экофлор в составе пробиотического комплекса?
  • Восстановление кишечной среды
  • Детоксикация организма
  • Восстановление работы печени
  • Улучшение качественных и количественных показателей кишечной микрофлоры
  • Репарация слизистой оболочки кишечника
 
Клинические исследования, о которых мы поговорим далее, показывают, что Экофлор обладает способностью значительно улучшать состояние кишечной микрофлоры в достаточно короткие сроки (10-14 дней), переводить дисбиозы 3-4 степени в легкую форму.
Краткая характеристика сорбента СУМС-1, входящего в состав Экофлора.
Для создания пробиотика «Экофлор» учёные использовали углерод-минеральный сорбент СУМС-1
Энетеросорбент СУМС-1 – это окись алюминия, покрытая углеродной плёнкой методом пиролиза. Он имеет вид гранул чёрного цвета без запаха и вкуса.
СУМС-1 обладает высокой адсорбционной способностью в отношении эндо- и экзотоксинов различного происхождения, микробных клеток, не нарушая при этом водно-электролитный баланс в кишечнике. СУМС-1 не растворяется в воде, спирте и биологических средах, не метаболизируется, выводится из организма в течение 24-48 часов.
По терапевтическому эффекту СУМС-1 значительно превосходит такие сорбенты как активированный уголь, карболен, полифепан.
 
Почему именно СУМС-1 был включён в состав Экофлора?
 
  • . СУМС-1 используется в медицине в качестве энтеросорбента для снятия интоксикации организма – выведения из кишечника токсинов различного происхождения, солей тяжёлых металлов. СУМС-1 обладает высокой адсорбционной способностью в отношении экзо- и эндотоксинов различного происхождения
 
  • Благодаря оригинальной структуре частиц сорбента СУМС-1 – минеральная матрица, покрытая углеродом – сорбент приобретает особые качества. Сорбент СУМС-1 безвреден, обладает высокой биосовместимостью со средами организма, обеспечивает избирательное извлечение (адсорбцию) токсинов и сохраняет на уровне нормы содержание жизненно важных веществ (ферментов, гормонов, транспортных белков).
 
  • СУМС-1 не нарушает вводно-солевой баланс, не вызывает атонию кишечника и поэтому может применяться в течение длительного времени.
 
  • Как и многие другие сорбенты, СУМС-1 имеет пористую структуру частиц. Однако в отличие от других аналогов, например, активированного угля, частицы СУМС-1 имеют не только микропоры, но и поры среднего и крупного размера. Благодаря этому сорбент не забивается в верхних отделах кишечника, работает по всей длине ЖКТ, что делает его наиболее перспективным для получения иммобилизованных препаратов (Рачковская Л.Н., 1996).
 
  • Сорбент способствует сохранению микроорганизмов в кислой среде за счёт обратимого связывания с поверхностными белками бактерий. Поэтому бактерии в полном объёме достигают толстой кишки, где они могут десорбироваться и проявить максимальную активность.
 
 
  • Исследования последних лет показывают, что многие сорбенты, широко используемые в клинической практике (например, активированный уголь, цеолиты), выводят из организма не только токсины, но и ионы, необходимые для поддержания гомеостаза. Поэтому использование таких препаратов приводит к нарушению вводно-электролитного баланса.
СУМС-1 не вызывает изменения вводно-электролитного баланса, способствует выведению из организма тяжёлых металлов, не поглощает в кишечнике ферменты, гормоны и белки, а также сероводород, необходимый для перистальтики.
 
  • СУМС-1 более эффективен при лечении заболеваний, сопровождающихся интоксикацией средне- и высокомолекулярными веществами (микробные токсины, полипептиды, продукты незавершённого метаболизма, бактерии). СУМС-1 обладает высокой адсорбционной способностью к этим токсинам. То есть СУМС-1 особенно эффективен при кишечных и гнойно-септических инфекциях, нарушении обмена веществ.
 
Микробиологическая основа Экофлора.
Микробиологической основой Экофлора является консорциум, состоящий из наиболее эффективных штаммов бифидо- и лактобактерий, отобранных в результате микробиологических и технологических исследований.
 
В консорциум входят следующие штаммы бифидобактерий: Bifidоbacterium bifidum 791/БАГ, Bifidоbacterium bifidum 8-3 и Bifidum longum ДВА-13, принадлежащих к роду Bifidumbacterium, семейству Actinomycetaceae, а также штаммы лактобактерий: Lactobacillus casei Сб, Lactobacillus plantarum П-75 и Lactobacillus acidophilus К3Ш24 принадлежащих к роду Lactobacillus, семейству Lactobacillаceae.
 
Данные штаммы депонированы во Всероссийской Коллекции Промышленных Микроорганизмов (ВКПМ, г. Москва) и используются для производства лекарственных препаратов типа «сухой бифидумбактерин», «сухой лактобактерин», «ацилакт», «бифацид».
 
Механизм действия «Экофлора»
Сочетание современного сорбента СУМС-1 и консорциума бифидо- и лактобактерий в одном пробиотическом препарате обуславливает высокую эффективность Экофлора в лечении дисбиозов различной этиологии.
Коррекция нарушений микрофлоры пробиотиком «Экофлор» осуществляется в несколько этапов – доставка бактерий, колонизация кишечника, восстановление кишечной среды и выведение токсинов.
 
  • Первый этап – доставка иммобилизованных бактерий в толстый кишечник и его колонизация. Сорбция бактерий на поверхности сорбента происходит за счёт образования связей между оксидом алюминия и активными центрами поверхностных белков клеток бифидо- и лактобактерий.
Это позволяет повысить клиническую эффективность сухого пробиотика вследствие улучшения защиты бифидо- и лактобактерий при прохождении через желудок, где обычные бактерии теряют более 90% активности.
 
  • Второй этап – после попадания сорбента в кишечник бактерии десорбируются и начинают адсорбироваться на слизистых кишечника.
Десорбированные с носителя микроорганизмы в составе Экофлора в отличие от бактерий входящих в состав неиммобилизованных сухих пробиотиков, находятся в активном физиологическом состоянии.
Это помогает им эффективно взаимодействовать с пристеночным слоем слизистой кишечника, колонизировать слизистую кишечника, и существенно повышает антагонистическую активность бифидо- и лактобактерий.
Активная колонизация кишечника бифидо- и лактобактериями способствует нормализации количественного и качественного состава микрофлоры и стимулирует репаративный процесс слизистой оболочки кишечника.
 
  • По мере освобождения сорбента от колоний бактерий, начинается реализация следующего этапа – восстановление кишечной среды, очищение кишечника от токсинов. На этом этапе СУМС-1 проявляет свой мощный детоксикационный эффект, адсорбируя и выводя из кишечника токсины, продукты незавершенного метаболизма, патогенные микробы, аллергены.
При этом снижается эндогенная и экзогенная интоксикация организма, уменьшается нагрузка на печень.
 
Таким образом, сорбент СУМС-1, входящий в состав Экофлора, помимо функции доставки клеток в кишечник и их защиты от инактивирующих факторов, выполняет еще и детоксикационную функцию.
Такое синергическое взаимодействие, включающее создание микроколонии бактерий на стенках кишечника и детоксикацию организма, и обуславливает высокий терапевтический эффект при применении иммобилизованного про6иотика Экофлор для коррекции дисбиозов.
 
В каких ситуациях показано применение Экофлора?
Помимо дисбактериоза кишечника и состояний, сопряженных с ним, Экофлор можно применять в следующих ситуациях:
 
  • Для лечения кишечных инфекций различной этиологии
  • Для лечения хронических заболеваний ЖКТ (панкреатит, холецистит, энтероколит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки вне обострения)
  • Острые и хронические гепатиты различной этиологии
  • Нарушения липидного обмена, атеросклероз, ИБС
  • Поздние гестозы
  • Аллергодерматозы
  • Пищевая и лекарственная аллергия
  • Хронические профессиональные интоксикации
  • Радиационные воздействия
  • Абстинентный синдром алкогольного и наркотического генеза.
  • Онкологические заболевания
  • Туберкулёз
 
Экофлор. Клинические испытания. Экофлор в комплексном лечении больных с аллергодерматозами, бронхиальной астмой, сахарным диабетом и почечной патологией.
 
Первое клиническое испытание Экофлора, целью которого ставилась оценка его безопасности и эффективности, проводилось на базе областного аллергодерматозного центра детской городской клинической больницы №1 г. Новосибирска а также Новосибирского центра семейной реабилитации.
В исследовании принимали участие дети с атопическим дерматитом, острым аллергозом, вторичным хроническим пиелонефритом, сахарным диабетом, бронхиальной астмой.
Для того, чтобы лучше представить себе эффекты, которые Экофлор оказывает на самочувствие больных, как он влияет на клинические и лабораторные показатели, давайте поговорим об этом испытании более подробно.
Краткие данные о результатах обследования больных основной группы до лечения пробиотиком «Экофлор».
 
  • Практически у всех детей до начала лечения Экофлором наблюдался абдоминальный болевой синдром, были жалобы на слабость и утомляемость. Кроме того, многих пациентов беспокоили нарушения стула, метеоризм, тошнота.
 
  • Признаки хронической эндогенной интоксикации (бледность, сероватый колорит кожных покровов, «параорбитальные» тени) при осмотре выявлялись у всех пациентов.
 
  • В общем анализе крови у всех пациентов отмечалось повышение лейкоцитарного индекса интоксикации до 4,8±0,2 у.е. (при норме 0,5-1,5 у.е.) и повышение гематологического показателя интоксикации до 5,50,3 у.е. (при норме 0,620,086 у.е.).
 
  • При копрологическом исследовании у 38% больных наблюдалась недостаточность переваривания и всасывания в тонком кишечнике, у 27% больных – признаки гнилостной диспепсии, у 31% - признаки недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Выявление бактериальной флоры и дрожжевых грибов у 62,2% пациентов. Нейтральные значения рН кала выявлены у 88,9%
 
  • В бактериологическом исследовании кала отмечалось снижение числа кишечной палочки (55,5%), бифидобактерий, появление дисбиотической флоры - гемолизирующая E. Coli, St. aureus, Citrobacter diversus, Psevdomonas aeruginosa, Candida albicans, Candida crusei.
 
 
Таким образом, помимо симптомов основного заболевания, практически у всех обследованных были жалобы со стороны ЖКТ, проявления интоксикационного синдрома.
О наличии синдрома интоксикации свидетельствуют также повышение ЛИИ и ГПИ.
Кроме того, у многих пациентов при бактериологическом исследовании кала были выявлены выраженные дисбиотические изменения, а в копрограмме – признаки нарушения пищеварения и заселения кишечника дисбиотической флорой.
 
Динамика жалоб, клинических и лабораторных показателей на фоне приёма Экофлора.
  • Положительная клиническая динамика была отмечена на 5-7 сутки приема Экофлора: уменьшение абдоминального болевого синдрома, проявлений диспепсического синдрома. На второй неделе приёма препарата болевой синдром полностью купирован у половины больных, у остальных интенсивность болевых проявлений значительно снизилась, исчезли жалобы диспепсического характера.
 
  • Снижение симптомов эндотоксикоза зарегистрировано на 3-4 день приема препарата (восстановление сна, уменьшение раздражительности, слабости, улучшение аппетита).
 
  • Регресс кожных высыпаний зарегистрирован позднее – на 6-7 день от начала терапии.
 
  • В результате проведённой терапии зарегистрировано снижение лейкоцитарного индекса интоксикации в 3 раза, а гематологического показателя интоксикации в 4,6 раза.
 
  • Анализ изменений общего анализа крови показал тенденцию к нормализации лейкоцитарной формулы крови, восстановление гемоглобина, снижение СОЭ.
 
  • По результатам биохимического анализа крови зарегистрировано снижение активности ферментов, отражающих синдром цитолиза, восстановление содержания общего белка сыворотки крови.
 
  • В копрограмме после курса лечения Экофлором зарегистрировано снижение частоты встречаемости синдрома гнилостной диспепсии в 2,9 раза, недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы в 2,6 раза, синдрома дистального колита в 4,0 раза.
  • Полная нормализация копрологического исследования зарегистрирована в 62,2% случаев.
 
  • По результатам бактериологического исследования кала нормализация количества кишечной палочки достигнута в 62,2%, восстановление бифидофлоры в 83,3%, уменьшение частоты встречаемости условно-патогенной флоры в 1,5 раза от исходных показателей.
  • Полная нормализация бактериологического состава кала отмечена в 55,6%.
 
Выводы
Применение пробиотика Экофлор в комплексном лечении заболеваний, сопровождающихся развитием интоксикационного синдрома и нарушением микрофлоры, способствует:
  • Детоксикации организма, что подтверждается клиническими и лабораторными данными.
  • Восстановлению нормального микробиоценоза кишечника.
  • Нормализации процессов переваривания и всасывания в кишечнике.
  • Уменьшению абдоминального болевого синдрома, проявлений диспепсического синдрома (метеоризм, тошнота), нормализации моторной функции кишечника
  • Применение Экофлора в комплексном лечении оказывает положительное влияние на течение основного заболевание (пример – быстрое регрессирование кожных проявлений у детей с атопическим дерматитом по сравнению с группой контроля, уменьшение мочевого синдрома у пациентов с пиелонефритом).
Полную информацию об этом исследовании можно найти на сайте www.bialgam.ru
 
Говорят специалисты: Леванов А.В., хирург онколог, д.м.н., г. Москва.
В лечебных учреждениях, где применяются агрессивные методы лечения – например, у больных с онкопатологией, у онкогематологических больных, когда иммунная система просто на пределе, – за микрофлорой нужно следить как за новой машиной, которая стоит около дома, и которую готовы вот-вот угнать!
 
Экофлор в детоксикации и восстановлении микробиоценоза у больных с онкологической и онкогематологической патологией.
Ещё одно полномасштабное клиническое испытание Экофлора было проведено на базе онкогематологического отделения ЦКБ СО РАН под руководством научного д.м.н., врача высшей категории, зав. терапевтическим отделением ЦКБ СО РАН Галины Сергеевны Солдатовой.
 
Описание исследования.
В исследовании участвовали 2 группы пациентов от 24 до 66 лет с лимфогранулематозом и неходжкинскими лимфомами в стадии стойкой клинико-гематологической ремиссии протяжённостью от 6 месяцев до 16 лет.
Первая группа больных получала Экофлор 3 раза в день по 5,0г. за 30 минут до еды в течение 14 дней. Вторая группа получала автоклавированное молоко по тому же графику.
Больные проходили клинико-лабораторное обследование до начала терапии, и после окончания через 18-52 дня.
Более подробно прочитать об этом исследовании можно так же на сайте предприятия «Вектор-БиАльгам». Здесь же мы поговорим о тех результатах, которые показывают, какой эффект оказывает Экофлор на организм больных после ПХТ и лучевой терапии в период ремиссии.
 
Структура патологии
 
  • Хронические воспалительные заболевания со стороны ЖКТ: у 91,8 % больных основной группы выявлялся хронический гастрит, у 79,6% - хронический неязвенный колит, у 18,4% хронический панкреатит, у 12,2% - язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, у 2% - язвенная болезнь желудка.
 
  • На втором месте находились болезни печени и желчевыводящих путей – 15% в основной группе (хронические лекарственно индуцированные гепатиты – 70%, хронический холецистит – 40,8%, дискинезии желчевыводящих путей – 49% пациентов основной группы).
  • По данным бактериологического исследования дисбактериоз кишечника выявлялся у 100% пациентов в обеих группах.
 
  • Кроме того, рН-метрия желудочного сока выявила гипоацидное состояние у 36% больных основной группы, и такое же количество больных с анацидным состоянием. Гиперацидность присутсвовала в 17% случаев, нормоацидность – всего в 10,6% ).
 
Динамика жалоб и данных клинического и лабораторных данных под влиянием приёма Экофлора.
  1. Влияние Экофлора на состояние ЖКТ.
  • После курса лечения Экофлором у 100% пациентов уменьшились жалобы на проявления диспепсического синдрома (вздутие живота, нарушения стула), боли в эпигастрии исчезли у 55% больных (в контрольной группе – у 20%) , нормализовался характер стула.
  • После проведённого лечения Экофлором у большинства больных улучшились показатели копрограммы – если до начала лечения нормальное пищеварение регистрировалось лишь у 16,7% больных, то после курса – 53,3%.
В основной группе наблюдалось достоверное улучшение пищеварения и снижение проявлений воспалительных процессов в толстой кишке (в то время, как в группе контроля отмечено усиление процессов брожения и гниения в толстой кишке).
Под влиянием Экофлора в основной группе отмечено полное купирование гнилостной диспепсии.
 
  1. Динамика синдрома интоксикации.
  • У всех пациентов исчезли или уменьшились проявления интоксикационного синдрома: бессонница, слабость, снижение аппетита.
  • Снижение лейкоцитарного индекса интоксикации (ЛИИ) произошло у 61,2% больных, у 32,5 % больных ЛИИ оставался стабильным.
 
Интересно, что наиболее выраженное снижение ЛИИ произошло у больных с 3-4 степенью дисбактериоза, что свидетельствует о высокой детоксикационной способности сорбента «Экофлор».
 
  1. Динамика липидного обмена.
  • У 51% пациентов снизился уровень общего холестерина при незначительном уменьшении альфа-холестерина.
  • У 41,5% больных снизился индекс атерогенности а у 48% - уменьшилось содержания липопротеидов низкой плотности, что свидетельствует о снижении активности атерогенного процесса у этих пациентов.
 
Аналогичные данные, касающиеся нормализации липидного обмена в результате приёма Экофлора, были описаны в монографии М.И. Лосевой, Т.И. Поспеловой «Печень при гемобластозах» (стр. 259). В этой работе отмечалось, что благотворное влияние на липидный обмен оказывает самостоятельный курс сорбента СУМС-1, входящего в состав Экофлора.
 
  1. Влияние Экофлора на печень.
  • У 85,5% пациентов уменьшились значения щелочной фосфатазы, что свидетельствует об уменьшении синдрома холестаза.
  • Биохимическое исследование крови выявило повышение альбуминовой фракции, что свидетельствует о нормализации белоксинтетической функции крови. Кроме того, этот показатель также свидетельствует об улучшении детоксикационной функции.
 
  1. Другие эффекты, выявленные после курса приёма Экофлора в основной группе.
  • Повышение показателей сывороточного железа, что может свидетельствовать об улучшении усвоения железа в результате нормализации микрофлоры.
  • Снижение активности воспалительных процессов и что подтверждается снижением соответствующего коэффициента К, основанного на соотношении фракций глобулинов, а также повышение К2 (альбумин-глобулиновый коэффициент) – чем выше этот показатель, тем явственней положительная динамика основного заболевания.
 
Таким образом, приём Экофлора оказывает положительное влияние на самочувствие больных, на обменные процессы в организме, прежде всего, на обмен липидов, приводит к снижению синдрома интоксикации, холестаза, цитолиза, активности воспалительного процесса, восстанавливает белоксинтезирующую функцию печени, улучшает метаболизм железа в организме.
 
Влияние Экофлора на микрофлору кишечника.
Исходное состояние микрофлоры пациентов: до начала лечения исследуемые группы практически не отличались друг от друга – в обеих группах преобладали 2 и 3 степени тяжести дисбактериоза.
 
В результате проведённого лечения у большинства пациентов первой группы удалось добиться значительного улучшения состояния кишечной микрофлоры. Если до начала лечения у 73,5% больных была зарегистрирована 2 и 3 степень тяжести дисбиоза, то после проведённого курса такие нарушения сохранились у 24,5% больных. Таким образом, в результате приёма Экофлора наибольший эффект в восстановлении микробиоценоза был достигнут при более тяжёлых формах дисбактериоза.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Место жидких пробиотиков в схеме коррекции дисбиоза. Особенности жидких пробиотиков
Жидкие пробиотики – это:
  • Активные бактерии, начинающие действовать сразу после того, как оказываются в кишечнике, обладающие выраженной антагонистической активностью и способностью к адгезии к слизистой оболочке кишечника. То есть временной разрыв между приёмом пробиотика и началом его действия минимален.
  • Метаболиты бактерий, содержащие важные факторы роста собственной микрофлоры.
  • Продукты жизнедеятельности микроорганизмов – короткоцепочечные жирные кислоты, витамины.
 
Продукты жизнедеятельности бактерий, их роль в восстановлении микробиоценоза.
Мы уже говорили о том, что дисбиоз – это не только недостаток полезных бактерий, но и нарушение состояния кишечной среды. Бактерии-симбионты вырабатывают вещества, от которых зависит нормальное функционирование кишечника, протекание метаболических процессов.
 
Так с деятельностью защитных бактерий напрямую связано образование короткоцепочечных жирных кислот (летучих жирных кислот). Они образуются из ди-, олиго- и полисахаридов в результате воздействия на них микробных ферментов (анаэробное брожение). Исследования показывают, что эти вещества – ценнейший метаболит, участвующий во многих процессах в организме.
 
  • Летучие жирные кислоты (ЛЖК) определяют снижение рН кишечного содержимого. Кислая среда в кишечнике необходима для нормальной деятельности пищеварительных ферментов, для всасывания микроэлементов и витаминов. Кроме того, кислая среда препятствует размножению в кишечнике патогенных микробов. То есть ЛЖК обеспечивают защиту организма от размножения условно-патогенных и патогенных бактерий. р
 
  • ЛЖК являются вспомогательным веществом при образовании ацетил-коэнзима А необходимого для энергетического обмена, синтеза липидов и сборки клеточных мембран, т. е. для поддержания целостности слизистых клеток кишечника. ЛЖК создают необходимую рН в зоне синтеза А-КоА.
 
  • ЛЖК восполняют энергетические потребности колоноцитов. Они всасываются в слизистую оболочку, а затем утилизируются митохондриями эпителиоцитов в рамках цикла Кребса. Снижение энергообеспечения эпителия толстой кишки летучими жирными кислотами является одним из звеньев патогенеза аутоиммунных заболеваний – язвенный колит (Дубинин А. В., Раевский П. М., Бабин В. Н. и др.1987, Roediger W.E.W.Diss. 1988), и функциональных болезней – синдром раздраженной толстой кишки (Дубинин А. В.. Бабин В. Н.. Раевский П. М. 1991).
 
  • ЛЖК – регуляторы апоптоза, процессов дифференцировки и пролиферации клеток слизистой кишечника, с чем связаны их антиканцерогенные эффекты.
 
  • ЛЖК принимают непосредственное участие в процессах всасывания воды, натрия, хлора, кальция и магния. Следовательно, их образование необходимо для поддержания водно-электролитного баланса в организме, а также обеспечения макроорганизма кальцием и магнием.
 
  • ЛЖК принимают участие в регуляции кишечной моторики
 
 
Помимо ЛЖК, микробиота поставляет хозяину витамины группы В (в том числе витамин В12), витамин К. Для нормального функционирования эпителия в организме важен синтез микрофлорой бета-аланина, необходимого для образования пантотеновой кислоты (витамин В3).
 
Жидкие пробиотики Трилакт и Бифидум содержат живые активные бактерии и продукты жизнедеятельности, в том числе витамины и летучие жирные кислоты. Поэтому при их приёме происходит нормализация кишечной среды, создаются оптимальные условия для жизнедеятельности и восстановления собственной нормофлоры.
То есть жидкие пробиотики Трилакт и Бифидум – это по самой своей сути комплексные препараты, они создают в кишечнике временный искусственный микробиоценоз, позволяющий возродиться собственной микрофлоре.
 

Связь со специалистом